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BG00012 · CONFIRM

Efficacy and Safety Study of Oral BG00012 With Active Reference in Relapsing-Remitting Multiple Sclerosis

Ensayo de BIOGEN INC. en Esclerosis Multiple Remitente-Recurrente.

Más ensayos de: Esclerosis múltiple remitente-recurrente.

Fase
Fase 3
Estado
Completado
Participantes
1.417
previstos
Centros
195
Fin del objetivo primario
ago 2011
fecha real

Qué significa cada fase y cada estado.

Estudio de intervención, aleatorizado, doble ciego. Comenzó en jun 2007.

Qué mide

Tasa de recaida anualizada (2 años)

Qué se prueba

Se prueba BG00012 en pacientes con esclerosis múltiple para medir si reduce el número de recaídas y si disminuye ciertos tipos de lesiones cerebrales, comparando con glatiramer acetato y placebo.

Lo que dice el documentodetermine if treatment with BG00012 can decrease the number of MS relapses during a certain time period. Other goals of the study are to determine if, over time, BG00012 treatment can decrease the number of certain types of brain lesions commonly seen in MS patients and slow down the time it takes for MS to get worse.

Traducción automática (claude-haiku-4-5-20251001). Lo comprobado es la cita: está literal en el documento y sus cifras cuadran con las de la frase. Todavía no la ha leído una persona.

Cómo lo describe el promotor

En el documentoEn inglés, del registroTo determine if treatment with BG00012 can decrease the number of MS relapses during a certain time period. Other goals of the study are to determine if, over time, BG00012 treatment can decrease the number of certain types of brain lesions commonly seen in MS patients and slow down the time it takes for MS to get worse. Other objectives of the study are to determine the safety and tolerability of BG00012, as well as the effect it may have on tests and evaluations used to assess MS. Additionally, glatiramer acetate is being used to compare its benefits and risks with placebo and BG00012.

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Ficha completa en ClinicalTrials.gov (NCT00451451), actualizada en ene 2015.