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TAA-AQ

Study of Triamcinolone Acetonide on the Growth Velocity of Children, Ages 3 to 9, With Perennial Allergic Rhinitis (PAR)

Ensayo de Sanofi en Rhinitis, Allergic, Perennial (del registro, en inglés).

Fase: Fase 4
Estado: Completado
Participantes: 299
Centros: 1
Fin del objetivo primario: oct 2011

Qué significa cada fase y cada estado.

Estudio de intervención, aleatorizado, doble ciego. Comenzó en mar 2007.

Qué mide

Growth Velocity (Day 1 to end of treatment (Day 360)) (del registro, en inglés)

Cómo lo describe el promotor

En el documentoEn inglés, del registroThe primary objective of the study was to characterize the difference in prepubescent growth velocity in children 3 to 9 years of age with perennial allergic rhinitis (PAR) treated with triamcinolone acetonide (TAA) nasal spray (NASACORT® AQ 110 μg treatment group) or placebo (NASACORT® AQ placebo group) for 12-months. The secondary objectives were to compare the following in prepubertal participants treated with TAA nasal spray versus placebo: * the 24-hour urinary free cortisol levels and the cortisol/creatinine ratio (to measure the Hypothalamic-Pituitary Adrenal \[HPA\] axis function) * the rate of treatment-emergent-adverse-events (TEAE) * global efficacy rated by the investigator and the participant separately * the rate of use of rescue medication during the study

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Todos los de SNY, en su ficha.

Ficha completa en ClinicalTrials.gov (NCT00449072), actualizada en ago 2012.