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ChimeriVax™-JE
Safety and Efficacy Study of ChimeriVax™-JE and JE Inactivated Mouse Brain Vaccine in Children of Descending Age
Ensayo de Sanofi en Japanese Encephalitis (del registro, en inglés).
- Fase
- Fase 2
- Estado
- Completado
- Participantes
- 96
- Centros
- 3
- Fin del objetivo primario
- feb 2011
previstos
fecha real
Qué significa cada fase y cada estado.
Estudio de intervención, aleatorizado, cuádruple ciego. Comenzó en ene 2007.
Qué mide
Number of Participants With Treatment Emergent Adverse Events Following Vaccination With Either ChimeriVax™ JE or JE Inactivated Mouse Brain Derived Vaccine (Day 14 up to Day 42 Post-vaccination) (del registro, en inglés)
Cómo lo describe el promotor
En el documentoEn inglés, del registroThis randomised, double-blind study is to be conducted on 96 subjects at multiple sites in India. Subjects will be enrolled by age group and randomised to either ChimeriVax™-JE (JE-CV) or JE Mouse Brain Derived Vaccine (JE-MBDV). Study consists of a screening period, a treatment period and a 2 year follow-up period. Primary safety endpoints will be the adverse event (AE) rates 28 days after completion of vaccination course. The primary efficacy endpoints will be the rate of seroconversion 28 days after completing vaccination.
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Todos los de SNY, en su ficha.
Ficha completa en ClinicalTrials.gov (NCT00441259), actualizada en jul 2012.