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zolpidem-MR
Efficacy and Safety of Zolpidem-MR Administered Over a Long Term Period as Needed for Insomnia (ZOLONG)
Ensayo de Sanofi en Sleep Initiation and Maintenance Disorders (del registro, en inglés).
- Fase
- Fase 3
- Estado
- Completado
- Participantes
- 1.025
- Centros
- 1
- Fin del objetivo primario
- ene 2006
previstos
fecha real
Qué significa cada fase y cada estado.
Estudio de intervención, aleatorizado, doble ciego. Comenzó en ago 2004.
Qué mide
The primary efficacy variable is item 1 (which assessed sleep aid) of the Patient Global Impression (PGI) scale at week 12. (del registro, en inglés)
Cómo lo describe el promotor
En el documentoEn inglés, del registroThe primary objective of the study is to evaluate the hypnotic efficacy of zolpidem-MR 12.5 mg in comparison with placebo, when administered over a long-term period, on an "as needed" basis, in patients with chronic primary insomnia. Secondary objectives of the study are to evaluate the drug taking behavior over a long-term period and the clinical safety and tolerability of zolpidem-MR 12.5 mg in comparison to placebo administered over a long-term period, on an as needed basis.
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Todos los de SNY, en su ficha.
Ficha completa en ClinicalTrials.gov (NCT00425243), actualizada en abr 2009.