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saredutant
An Eight-week Study Evaluating the Efficacy of a 100mg Dose of Saredutant Once Daily, in Elderly Patients With Major Depressive Disorder
Ensayo de Sanofi en Depressive Disorder (del registro, en inglés).
- Fase
- Fase 3
- Estado
- Completado
- Participantes
- 393
- Centros
- 8
- Fin del objetivo primario
- feb 2008
previstos
fecha real
Qué significa cada fase y cada estado.
Estudio de intervención, aleatorizado, doble ciego. Comenzó en dic 2006.
Qué mide
Change from baseline to Day 56 in the 17-item Hamilton Depression Rating Scale (HAM-D) total score. (del registro, en inglés) (dia 56)
Cómo lo describe el promotor
En el documentoEn inglés, del registroThe purpose of the study is to evaluate the efficacy of saredutant in the treatment of Major Depressive Disorder in elderly patients.To evaluate the tolerability, safety and efficacy on disability and quality of life in patients with major depressive disorder.To evaluate safety and tolerability of 24 weeks of additional treatment in patients completing the initial 8-week treatment period.
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Todos los de SNY, en su ficha.
Ficha completa en ClinicalTrials.gov (NCT00415142), actualizada en abr 2016.