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rimonabant · ETERNAL
European Trial About Effect of RimoNabant on Abdominal Obese Patients With dysLipidemia
Ensayo de Sanofi en Obesity · Dyslipidemias (del registro, en inglés).
Más ensayos de: Obesidad.
- Fase
- Fase 3
- Estado
- Interrumpido
- Participantes
- 645
- Centros
- 15
- Fin del objetivo primario
- ene 2009
previstos
fecha real
Qué significa cada fase y cada estado.
Estudio de intervención, aleatorizado, doble ciego. Comenzó en dic 2006.
Este ensayo se detuvo. Motivo declarado por el promotor (del registro, en inglés): «Company decision has been taken in light of recent demands by certain national health authorities».
Qué mide
Change in HDL-C and triglyceride levels (From baseline to end of treatment) (del registro, en inglés)
Cómo lo describe el promotor
En el documentoEn inglés, del registroPrimary : To determine the effect of Rimonabant 20 mg on changes in, HDL-Cholesterol (HDL-C), triglyceride levels over a period of 12 months when prescribed with a mild hypocaloric diet in abdominally obese patients with dyslipidemia with or without other associated comorbidities. Main Secondary : To determine the effect of 12 months Rimonabant treatment versus placebo on changes in waist circumference (WC), body weight, glycemic and lipid parameters. To assess the safety of 12 months Rimonabant treatment versus placebo in these patients. In selected sites, a sub study will be conducted to determine the effect of 12 months of Rimonabant on additional lipoprotein and inflammatory parameters.
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Todos los de SNY, en su ficha.
Ficha completa en ClinicalTrials.gov (NCT00412698), actualizada en dic 2010.