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Risedronate
Risedronate in the Prevention of Osteoporosis in Postmenopausal Women
Ensayo de Sanofi en Osteoporosis, Postmenopausal (del registro, en inglés).
- Fase
- Fase 4
- Estado
- Completado
- Participantes
- 260
- Centros
- 1
- Fin del objetivo primario
- jun 2004
previstos
fecha real
Qué significa cada fase y cada estado.
Estudio de intervención, aleatorizado, doble ciego. Comenzó en sep 2002.
Qué mide
Percent change from baseline to Month12(endpoint) in lumbar spine BMD with imputation using LOCF principle. (del registro, en inglés)
Cómo lo describe el promotor
En el documentoEn inglés, del registroPrimary Objective: * To demonstrate that risedronate 35-mg once weekly is more efficacious than placebo in increasing or maintaining bone mineral density (BMD) of the lumbar spine after 1 year of treatment in women who are non-osteoporotic and 0.5-5 years postmenopausal. Secondary objectives: * To demonstrate that risedronate 35-mg once weekly is more efficacious than placebo in increasing or maintaining total proximal femur, femoral neck, and trochanter BMD after 1 year of treatment in women who are 0.5-5 years postmenopausal * To assess the general safety of 35-mg risedronate administered once weekly.
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Todos los de SNY, en su ficha.
Ficha completa en ClinicalTrials.gov (NCT00402441), actualizada en abr 2009.