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Efficacy and Safety of SL77.0499-10 (Alfuzosin) Versus Placebo and Tamsulosin in Japanese Patients With Benign Prostatic Hyperplasia
Ensayo de Sanofi en Prostatic Hyperplasia (del registro, en inglés).
- Fase
- Fase 3
- Estado
- Completado
- Participantes
- 1.177
- Centros
- 1
- Fin del objetivo primario
- oct 2007
previstos
fecha real
Qué significa cada fase y cada estado.
Estudio de intervención, aleatorizado, doble ciego. Comenzó en nov 2006.
Qué mide
Change in I-PSS (International Prostate Symptom Score) total score from baseline to endpoint (Day 84 or last available post-baseline assessment) (del registro, en inglés)
Cómo lo describe el promotor
En el documentoEn inglés, del registroThe primary objective of the study is to demonstrate the superiority of SL77.0499-10 10mg once daily over placebo and the non-inferiority versus tamsulosin hydrochloride after 12 weeks treatment in terms of the efficacy in patients with lower urinary tract symptoms related to BPH. The secondary objective is to assess the safety of SL77.0499-10 in patients with lower urinary tract symptoms related to BPH in comparison with placebo and tamsulosin hydrochloride.
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Todos los de SNY, en su ficha.
Ficha completa en ClinicalTrials.gov (NCT00399464), actualizada en oct 2009.