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SR58611A · VEGA
Prevention of Relapse Study of SR58611A in Improved Patients With Generalized Anxiety Disorder
Ensayo de Sanofi en Anxiety Disorders (del registro, en inglés).
- Fase
- Fase 3
- Estado
- Interrumpido
- Participantes
- 257
- Centros
- 9
- Fin del objetivo primario
- sep 2007
previstos
fecha real
Qué significa cada fase y cada estado.
Estudio de intervención, aleatorizado, doble ciego. Comenzó en nov 2006.
Este ensayo se detuvo. Motivo declarado por el promotor (del registro, en inglés): «reprioritization of indications».
Qué mide
The primary criterion is the time to relapse of anxious symptoms (in days) from randomization date defined by either: (del registro, en inglés)
Cómo lo describe el promotor
En el documentoEn inglés, del registroThe purpose of the study is to evaluate the efficacy and safety of SR58611A (350 mg BID) compared to placebo in the prevention of relapse of anxiety, in patients with Generalized Anxiety Disorder improved after 12 weeks of treatment with SR58611A. The primary objective is to evaluate the efficacy of SR58611A 350mg BID compared to placebo over a 24 to 52-week treatment period. The secondary objective is to assess the safety and tolerability of SR58611A in patients with GAD.
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Todos los de SNY, en su ficha.
Ficha completa en ClinicalTrials.gov (NCT00397098), actualizada en mar 2009.