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pristinamycin · PRI-angine
Efficacy Study of Pristinamycin Versus Amoxicillin to Treat Tonsillitis Induced by Streptococcus in Children
Ensayo de Sanofi en Tonsillitis (del registro, en inglés).
- Fase
- Fase 3
- Estado
- Completado
- Participantes
- 395
- Centros
- 1
- Fin del objetivo primario
- mar 2008
previstos
fecha real
Qué significa cada fase y cada estado.
Estudio de intervención, aleatorizado, abierto. Comenzó en oct 2006.
Qué mide
bacterial eradication (at V3) (del registro, en inglés)
Cómo lo describe el promotor
En el documentoEn inglés, del registroThe primary objective of this study is to demonstrate the non-inferiority, at the assessment visit (V3 (D10/D14)), in terms of bacteriological efficacy of pristinamycin (PRI) administered for 4 days versus amoxicillin (AMX) administered for 6 days in the treatment of tonsillitis caused by GAS, in subjects aged between 6 and 25 in the per protocol (PP) group.
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Todos los de SNY, en su ficha.
Ficha completa en ClinicalTrials.gov (NCT00393744), actualizada en mar 2009.