Split

Study of Inactivated, Split-Virion Influenza Vaccine Compared With Standard Fluzone Vaccine in Elderly Subjects

Ensayo de Sanofi en Orthomyxoviridae Infection · Influenza · Myxovirus Infection (del registro, en inglés).

Más ensayos de: Gripe.

Fase: Fase 2
Estado: Completado
Participantes: 817
Centros: 17
Fin del objetivo primario: jun 2007

Qué significa cada fase y cada estado.

Estudio de intervención, aleatorizado, abierto. Comenzó en sep 2006.

Qué mide

Number of Participants With at Least a 4-Fold Increase in Serum HAI Antibody Titer Post-vaccination With Either Fluzone Intradermal or Fluzone Intramuscular Vaccine. (Pre-vaccination and Day 28 post-vaccination) (del registro, en inglés)

Cómo lo describe el promotor

En el documentoEn inglés, del registroAs a result of the safety and immunogenicity data generated from earlier dose-ranging studies, the present formulation has been selected for further development in the elderly. Primary Objective: To compare the immunogenicity in subjects receiving investigational Fluzone with those of subjects receiving standard Fluzone®. Secondary Objectives: Immunogenicity: To describe the immunogenicity in subjects receiving investigational Fluzone and standard Fluzone®. Safety: To evaluate and describe the safety profile of investigational Fluzone in terms of solicited- and unsolicited adverse events and serious adverse events post-vaccination.

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Todos los de SNY, en su ficha.

Ficha completa en ClinicalTrials.gov (NCT00388583), actualizada en abr 2012.