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Artesunate + Amodiaquine
Bioavailability of the Fixed Combination of Amodiaquine and Artesunate Under Fed & Fasted Conditions
Ensayo de Sanofi en Malaria (del registro, en inglés).
- Fase
- Fase 1
- Estado
- Completado
- Participantes
- 22
- Centros
- 1
- Fin del objetivo primario
- dic 2006
previstos
fecha real
Qué significa cada fase y cada estado.
Estudio de intervención, aleatorizado, abierto. Comenzó en jun 2006.
Qué mide
Pharmacokinetics/Time course of the plasma concentrations of AS, AQ & their pharmacologically active metabolites dihydroartemisinin (DHA) & desethylamodiaquine (DSA), used to determine:Tmax, Cmax, t1/2, AUC(0-t) & AUC(0-Inf) for AS, DHA & AQ (During all the study conduct) (del registro, en inglés)
Cómo lo describe el promotor
En el documentoEn inglés, del registro* Primary Objective: to evaluate the interaction with food after a single oral dose of a fixed combination of amodiaquine (AQ) and artesunate (AS) (COARSUCAM™) in healthy male subjects * Secondary Objective: to assess the clinical and biological safety and tolerability of Coarsucam™
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Todos los de SNY, en su ficha.
Ficha completa en ClinicalTrials.gov (NCT00386503), actualizada en dic 2008.