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Insulin glulisine

Dose-Exposure-Response in Type 1 Diabetes Mellitus

Ensayo de Sanofi en Diabetes Mellitus, Type I (del registro, en inglés).

Fase
Fase 1
Estado
Completado
Participantes
18
previstos
Centros
1

Qué significa cada fase y cada estado.

Estudio de intervención, aleatorizado, simple ciego. Comenzó en ene 2004.

Qué mide

Outcome measures: Glucose infusion rate, insulin concentrations. (del registro, en inglés)

Cómo lo describe el promotor

En el documentoEn inglés, del registroTo investigate the dose-exposure-response relationship of insulin glulisine (HMR1964) after single subcutaneous injections of 0.075, 0.15 and 0.3 U/kg body weight with the euglycaemic clamp technique using the Biostator (TM).

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Todos los de SNY, en su ficha.

Ficha completa en ClinicalTrials.gov (NCT00368394), actualizada en ago 2006.