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Cerezyme
A Multicenter Study of the Efficacy of Cerezyme in Testing Skeletal Disease in Patients With Type I Gaucher Disease.
Ensayo de Sanofi en Gaucher Disease Type I · Cerebroside Lipidosis Syndrome · Clucocerebrosidase Deficiency Disease · Glucosylceramide Beta-Glucosidase Deficiency Disease · Gaucher Disease, Non-Neuronopathic Form (del registro, en inglés).
- Fase
- Fase 4
- Estado
- Completado
- Participantes
- 40
- Centros
- 1
previstos
Qué significa cada fase y cada estado.
Estudio de intervención, no aleatorizado, abierto. Comenzó en dic 1997.
Qué mide
Skeletal response over 4 years of Cerezyme therapy (del registro, en inglés)
Cómo lo describe el promotor
En el documentoEn inglés, del registroThis is a multicenter, open-label, prospective study of the efficacy of Cerezyme in treating patients with skeletal manifestations secondary to Type I Gaucher disease. The study objective is to evaluate and quantify skeletal responses as compared to baseline in Type I gaucher disease patients receiving Cerezyme therapy for 48 months. Additional objectives were to assess the usefulness of various skeletal parameters, such as bone pain, bone crises, bone mineral density, and serum and urine bone markers, as indicative of treatment response and may be useful in dose management.
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Todos los de SNY, en su ficha.
Ficha completa en ClinicalTrials.gov (NCT00365131), actualizada en mar 2015.