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Satavaptan · SPARe-1
Satavaptan in the Prevention of Ascites Recurrence in Patients With Ascites Due to Cirrhosis of the Liver
Ensayo de Sanofi en Ascites · Liver Cirrhosis (del registro, en inglés).
- Fase
- Fase 3
- Estado
- Interrumpido
- Participantes
- 501
- Centros
- 24
- Fin del objetivo primario
- oct 2008
previstos
fecha real
Qué significa cada fase y cada estado.
Estudio de intervención, aleatorizado, doble ciego. Comenzó en jul 2006.
Qué mide
Number and time of recurrences of therapeutic paracenteses (del registro, en inglés) (hasta 12 semanas)
Cómo lo describe el promotor
En el documentoEn inglés, del registroPrimary To evaluate the efficacy of satavaptan on top of diuretic drugs in reducing the recurrence of ascites. Secondary To evaluate the tolerability and safety of satavaptan on top of diuretic drugs over a 52-week treatment period in participants with cirrhosis of the liver and recurrent ascites. The one-year double blind placebo controlled period is extended up to 2 years in a long term safety study (PASCCAL-2).
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Todos los de SNY, en su ficha.
Ficha completa en ClinicalTrials.gov (NCT00359437), actualizada en abr 2016.