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Satavaptan · CATS
Cirrhotic Ascites Treatment With Satavaptan in Patients With Ascites Due to Cirrhosis of the Liver (CATS)
Ensayo de Sanofi en Ascites · Liver Cirrhosis (del registro, en inglés).
- Fase
- Fase 3
- Estado
- Completado
- Participantes
- 463
- Centros
- 21
- Fin del objetivo primario
- dic 2008
previstos
fecha real
Qué significa cada fase y cada estado.
Estudio de intervención, aleatorizado, doble ciego. Comenzó en jul 2006.
Qué mide
Composite endpoint of ascites worsening (del registro, en inglés) (en la semana 12)
Cómo lo describe el promotor
En el documentoEn inglés, del registroPrimary:To evaluate the efficacy of satavaptan on top of conventional treatment in the treatment of clinically evident ascites in participants with cirrhosis of the liver. Secondary:To evaluate the tolerability and safety of satavaptan over a 52-week treatment period in participants with cirrhosis of the liver and ascites. The one-year double blind placebo controlled period is extended up to 2 years in a long term safety study (PASCCAL-2).
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Ficha completa en ClinicalTrials.gov (NCT00358878), actualizada en abr 2016.