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DT5aP-IPV-Hib 5-component…
Study to Compare Booster Vaccination With Pediacel® to Infanrix® Hexa When Both Are Co-Administered With Prevenar®
Ensayo de Sanofi en Infant · Healthy (del registro, en inglés).
- Fase
- Fase 3
- Estado
- Completado
- Participantes
- 847
- Centros
- 84
- Fin del objetivo primario
- sep 2007
previstos
fecha real
Qué significa cada fase y cada estado.
Estudio de intervención, aleatorizado, cuádruple ciego. Comenzó en sep 2006.
Qué mide
To provide information concerning the safety after administration of PEDIACEL® booster dose (0 to 3 Days post-vaccination) (del registro, en inglés)
Cómo lo describe el promotor
En el documentoEn inglés, del registroThe purpose of the study is to provide data on the safety and immunogenicity of Pediacel® to allow its use as a fourth dose administered to 11-18 months old toddlers at the same time as Prevenar®. Primary Objective: To evaluate the safety of Pediacel® booster dose co-administered with Prevenar® to toddlers at 11-18 months of age. Secondary Objectives: * To describe the incidence rate of severe fever within four days post-vaccination * To describe the antibody responses to all antigens in a subgroup of subjects at baseline and post-vaccination.
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Ficha completa en ClinicalTrials.gov (NCT00355654), actualizada en ene 2015.