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Polysaccharide Diphtheria…
Study of Menactra® in Children Aged 4 to 6 Years When Administered Concomitantly With a Fifth Dose of DAPTACEL®
Ensayo de Sanofi en Meningococcal Meningitis · Tetanus · Diphtheria · Pertussis · Poliomyelitis (del registro, en inglés).
Más ensayos de: Poliomielitis.
- Fase
- Fase 2
- Estado
- Completado
- Participantes
- 882
- Centros
- 26
- Fin del objetivo primario
- jun 2009
previstos
fecha real
Qué significa cada fase y cada estado.
Estudio de intervención, aleatorizado, cuádruple ciego. Comenzó en oct 2006.
Qué mide
Number of Participants With Antibodies Against Diphtheria and Tetanus at ≥ 1.0 IU/mL After DAPTACEL Vaccination (Day 30 post-vaccination (Visit 1)) (del registro, en inglés)
Cómo lo describe el promotor
En el documentoEn inglés, del registroThe purpose of this study is to evaluate the immunogenicity and safety of the concomitant administration of Menactra® vaccine and DAPTACEL® vaccine. The main objectives are: Immunogenicity: To evaluate the antibody responses to both vaccines when Menactra vaccine is given concomitantly with DAPTACEL® compared to when either vaccine is given alone. Safety: To evaluate the rate of local and systemic reactions when DAPTACEL® and Menactra vaccines are administered concomitantly compared to when each vaccine is given alone.
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Todos los de SNY, en su ficha.
Ficha completa en ClinicalTrials.gov (NCT00355121), actualizada en ago 2011.