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Poliomyelitis Vaccine…
Immunogenicity and Safety of Imovax Polio in Chinese Infants Compared to Local OPV
Ensayo de Sanofi en Poliomyelitis · Polio (del registro, en inglés).
Más ensayos de: Poliomielitis.
- Fase
- Fase 3
- Estado
- Completado
- Participantes
- 600
- Centros
- 2
- Fin del objetivo primario
- sep 2008
previstos
fecha real
Qué significa cada fase y cada estado.
Estudio de intervención, aleatorizado, abierto. Comenzó en jun 2006.
Qué mide
To provide information concerning the immunogenicity of IMOVAX Polio™ vaccine (1 month post-vaccination 3) (del registro, en inglés)
Cómo lo describe el promotor
En el documentoEn inglés, del registroThis study is intended to support the registration of IMOVAX Polio in China. The primary objective of this Pase III trial is to compare IMOVAX Polio to the current Chinese standard of care (OPV) that is administered following a schedule of 2-3-4 months. The objective is to demonstrate that after the 3 doses primary series, in terms of seroprotection rates, IMOVAX Polio is not inferior to OPV. The safety of IPV will be assessed after each IPV dose.
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Ficha completa en ClinicalTrials.gov (NCT00348387), actualizada en ene 2014.