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Inactivated influenza vaccine
A Study of the Immunogenicity and Safety of the 2006-2007 Influenza Vaccine
Ensayo de Sanofi en Influenza · Orthomyxoviridae Infections (del registro, en inglés).
Más ensayos de: Gripe.
- Fase
- Fase 2
- Estado
- Completado
- Participantes
- 120
- Centros
- 2
- Fin del objetivo primario
- ago 2007
previstos
fecha real
Qué significa cada fase y cada estado.
Estudio de intervención, de un solo grupo, abierto. Comenzó en jul 2006.
Qué mide
To provide information concerning the immunogenicity of inactivated influenza vaccine (split virion) (21 Days post-vaccination) (del registro, en inglés)
Cómo lo describe el promotor
En el documentoEn inglés, del registroThis study is designed to generate clinical data as outlined in the Note for Guidance on harmonization requirements for influenza vaccine marketing authorization by the European Medicines Agency. The objectives of the trial are: * To evaluate the compliance, in terms of immunogenicity, of the inactivated, split-virion influenza vaccine Northern Hemisphere 2006-2007 formulation with the requirements of the European Medicines Agency * To describe the safety of the inactivated, split-virion influenza vaccine, Northern Hemisphere 2006-2007 formulation.
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Todos los de SNY, en su ficha.
Ficha completa en ClinicalTrials.gov (NCT00343681), actualizada en ene 2014.