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Bacillus clausii

EFESO - EFficacy Enterogermina Small Intestinal Bacterial Overgrowth

Ensayo de Sanofi en Irritable Bowel Syndrome (del registro, en inglés).

Fase: Fase 4
Estado: Completado
Participantes: 250
Centros: 1
Fin del objetivo primario: jul 2008

Qué significa cada fase y cada estado.

Estudio de intervención, aleatorizado, abierto. Comenzó en abr 2006.

Qué mide

eradication rate of the small intestinal bacterial overgrowth (30 days after the end of the treatment.) (del registro, en inglés)

Cómo lo describe el promotor

En el documentoEn inglés, del registroPrimary objective: to assess the efficacy of Bacillus clausii versus metronidazole in the eradication of the small intestinal bacterial overgrowth, 30 days after the end of treatment. Secondary objective: to assess the efficacy of Bacillus clausii versus metronidazole in avoiding recurrence of the small intestinal bacterial overgrowth, 90 days after the end of the treatment; to assess the efficacy of Bacillus clausiiversus metronidazole in improving irritable bowel syndrome -related symptoms; to assess the efficacy of Bacillus clausii versus metronidazole in the satisfactory relief of overall irritable bowel syndrome symptoms and of abdominal discomfort or pain; to assess the efficacy of Bacillus clausii versus metronidazole in improving irritable bowel syndrome quality of life.

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Todos los de SNY, en su ficha.

Ficha completa en ClinicalTrials.gov (NCT00331994), actualizada en jul 2009.