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Sargramostim

Study of Sargramostim in Moderately to Severely Active Crohn's Disease

Ensayo de Sanofi en Enfermedad de Crohn.

Más ensayos de: Enfermedad de Crohn.

Fase
Fase 2
Estado
Interrumpido
Participantes
11
previstos
Fin del objetivo primario
may 2007
fecha real

Qué significa cada fase y cada estado.

Estudio de intervención, aleatorizado, doble ciego. Comenzó en jun 2006.

Qué mide

CDAI [Crohn's Disease Active Index] improvements (Baseline, 1w, 2w, 4w, 6w, 8w, 10w, 12w) (del registro, en inglés)

Cómo lo describe el promotor

En el documentoEn inglés, del registroThe purpose of this study is to assess the tolerability, pharmacokinetics and safety of 2 and 6 micro g/kg/day sargramostim administered subcutaneously once daily for 4 weeks, and to assess the efficacy and safety of 6 micro g/kg/day sargramostim administered subcutaneously once daily for 8 weeks in comparison with placebo, in patients with moderately to severely active Crohn's disease.

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Todos los de SNY, en su ficha.

Ficha completa en ClinicalTrials.gov (NCT00329537), actualizada en dic 2013.