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eplivanserin · EPOCH
Efficacy and Safety of Eplivanserin 5mg/Day on Sleep Maintenance Insomnia
Ensayo de Sanofi en Sleep Initiation and Maintenance Disorders · Insomnia (del registro, en inglés).
- Fase
- Fase 3
- Estado
- Completado
- Participantes
- 608
- Centros
- 3
- Fin del objetivo primario
- ago 2007
previstos
fecha real
Qué significa cada fase y cada estado.
Estudio de intervención, aleatorizado, doble ciego. Comenzó en feb 2006.
Qué mide
Change from baseline of night polysomnography Wake Time After Sleep Onset (PSG WASO) (del registro, en inglés) (semana 6)
Cómo lo describe el promotor
En el documentoEn inglés, del registroThe aim of the study is to confirm the efficacy of eplivanserin 5mg/day on sleep maintenance of patients with primary insomnia using night polysomnography recordings over a 6-week treatment period corresponding to a stabilization of improvement of sleep.
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Todos los de SNY, en su ficha.
Ficha completa en ClinicalTrials.gov (NCT00308503), actualizada en nov 2010.