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BG00002
Natalizumab Re-Initiation of Dosing
Ensayo de BIOGEN INC. en Esclerosis multiple remitente-recurrente.
Más ensayos de: Esclerosis múltiple remitente-recurrente.
- Fase
- Fase 3
- Estado
- Completado
- Participantes
- 404
- Centros
- 63
- Fin del objetivo primario
- dic 2007
Qué significa cada fase y cada estado.
Estudio de intervención, de un solo grupo, abierto. Comenzó en mar 2006.
Qué mide
Numero de participantes con acontecimientos adversos surgidos del tratamiento (AA) y AA graves (AAG) (del inicio a la semana 48)
Qué se prueba
Se evalua la seguridad de natalizumab (Tysabri) en monoterapia, incluido el riesgo de hipersensibilidad tras una nueva exposicion, y al cambiar desde otras terapias de esclerosis multiple.
Lo que dice el documentothe safety of natalizumab (Tysabri®) monotherapy by evaluating the risk of hypersensitivity and immunogenicity following re-exposure to natalizumab, and to confirm the safety of switching to natalizumab from interferon beta (IFN-β), glatiramer acetate (GA), or other multiple sclerosis (MS) therapies.
Traducción automática (claude-sonnet-5). Lo comprobado es la cita: está literal en el documento y sus cifras cuadran con las de la frase. Todavía no la ha leído una persona.
Cómo lo describe el promotor
En el documentoEn inglés, del registroThe primary objectives of this study are to further evaluate the safety of natalizumab (Tysabri®) monotherapy by evaluating the risk of hypersensitivity and immunogenicity following re-exposure to natalizumab, and to confirm the safety of switching to natalizumab from interferon beta (IFN-β), glatiramer acetate (GA), or other multiple sclerosis (MS) therapies.
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Todos los de BIIB, en su ficha.
Ficha completa en ClinicalTrials.gov (NCT00306592), actualizada en feb 2017.