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COVAXIS™: Tetanus

Post-marketing Evaluation of Reactions Following Receipt of Recommended Adolescent Pertussis Vaccine

Ensayo de Sanofi en Pertussis · Diphtheria · Tetanus · Poliomyelitis (del registro, en inglés).

Más ensayos de: Poliomielitis.

Fase
Fase 4
Estado
Completado
Participantes
215
previstos
Centros
17
Fin del objetivo primario
oct 2006
fecha real

Qué significa cada fase y cada estado.

Estudio de intervención, aleatorizado, abierto. Comenzó en mar 2006.

Qué mide

Number of Participants Reporting a Solicited Local or Systemic Reaction Post-Vaccination With Either REPEVAX® or COVAXIS® Vaccine (Days 0 to 14 Post-vaccination) (del registro, en inglés)

Cómo lo describe el promotor

En el documentoEn inglés, del registroPost-marketing evaluation of reactions following receipt of recommended adolescent pertussis vaccine among persons with prior vaccination with acellular vs whole-cell pertussis vaccine. To describe and characterize adverse events occurring after vaccination with REPEVAX® (Tdap-IPV: combination diphtheria, tetanus and acellular pertussis with inactivated poliomyelitis vaccine) or COVAXIS® (Tdap: combination diphtheria, tetanus and acellular pertussis) vaccine among two groups: Group 1 - adolescents 10-14 years of age who participated in study 371-03/01 (and thus received a 5th dose of TRIPEDIA® vaccine) and Group 2 - controls 10-14 years of age who were vaccinated with at least three doses of a whole-cell pertussis vaccine in infancy plus at least one subsequent dose of pertussis vaccine in their 2nd through 7th year of life.

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Todos los de SNY, en su ficha.

Ficha completa en ClinicalTrials.gov (NCT00304265), actualizada en abr 2016.