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Natalizumab · STRATA

Natalizumab (Tysabri) Re-Initiation of Dosing

Ensayo de BIOGEN INC. en esclerosis multiple remitente-recurrente.

Más ensayos de: Esclerosis múltiple remitente-recurrente.

Fase: Fase 3
Estado: Interrumpido
Participantes: 1.094
Centros: 112
Fin del objetivo primario: abr 2014

Qué significa cada fase y cada estado.

Estudio de intervención, de un solo grupo, abierto. Comenzó en mar 2006.

Qué mide

Time to 24-week Confirmed Expanded Disability Status Scale (EDSS) Progression (hasta 480 semanas)

Cómo lo describe el promotor

En el documentoEn inglés, del registroThe primary objectives for the initial treatment period of this study are to further evaluate the safety of natalizumab monotherapy by evaluating the risk of hypersensitivity reactions and immunogenicity following re-exposure to natalizumab and confirming the safety of switching from interferon (IFN), glatiramer acetate, or other multiple sclerosis (MS) therapies to natalizumab. The primary objective for the long-term treatment period of this study is to evaluate the long-term impact of natalizumab monotherapy on the progression of disability measured by Expanded Disability Status Scale (EDSS) changes over time.

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Todos los de BIIB, en su ficha.

Ficha completa en ClinicalTrials.gov (NCT00297232), actualizada en jun 2016.