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rasburicase
Rasburicase for Hyperuricemia
Ensayo de Sanofi en Nutritional and Metabolic Diseases (del registro, en inglés).
- Fase
- Fase 2
- Estado
- Completado
- Participantes
- 30
- Centros
- 1
- Fin del objetivo primario
- abr 2006
previstos
fecha real
Qué significa cada fase y cada estado.
Estudio de intervención, abierto. Comenzó en jun 2005.
Qué mide
Patients with a plasma uric acid level decreased to the endpoint by 48 hr after the start of first drug infusion and lasting until 24 hr after the start of final (Day 5) drug infusion. (del registro, en inglés)
Cómo lo describe el promotor
En el documentoEn inglés, del registroPrimary: To estimate efficacy of SR29142 to the pediatric patients with newly diagnosed hematological malignancies at high risk for Tumor Lysis Syndrome, by evaluation of plasma uric acid concentration. Secondary: To investigate the safety in this population and anti-SR29142 antibodies, anti-SCP antibodies, and pharmacokinetic parameters.
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Todos los de SNY, en su ficha.
Ficha completa en ClinicalTrials.gov (NCT00290992), actualizada en mar 2009.