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Telithromycin
Telithromycin in Acute Exacerbation of Chronic Bronchitis
Ensayo de Sanofi en Bronchitis, Chronic (del registro, en inglés).
- Fase
- Fase 4
- Estado
- Interrumpido
- Participantes
- 54
- Centros
- 1
- Fin del objetivo primario
- ene 2007
previstos
fecha real
Qué significa cada fase y cada estado.
Estudio de intervención, no aleatorizado, abierto. Comenzó en ene 2006.
Qué mide
Percentage of clinical success (cure + improvement) at TOC visit (D12-19),clinical success at TOC visit in at risk sub-populations, clinical success at follow up visit (D25-35), reinfection rates,discontinuation of treatment rates, compliance (D12-D19 (efficacy assessment) and D25-D35 (telephone follow-up)) (del registro, en inglés)
Cómo lo describe el promotor
En el documentoEn inglés, del registroStudy objectives: * to document the clinical efficacy of telithromycin(800 mg per day for 5 days) at Test Of the Cure (TOC)visit (D12-D19), in acute exacerbation of chronic bronchitis. * to assess the long-term clinical efficacy of telithromycin by telephone at D25-D35 (V3) * to assess the safety of telithromycin
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Todos los de SNY, en su ficha.
Ficha completa en ClinicalTrials.gov (NCT00288223), actualizada en dic 2009.