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DT5aP-IPV-Hib 5-component…

Comparison of Safety and Immunogenicity of Pediacel™ and Infanrix™ IPV+Hib (Penta) Given in a 3 Dose Schedule in Infants

Ensayo de Sanofi en Pertussis · Diphtheria · Tetanus · Poliomyelitis · Haemophilus Influenzae Type b (del registro, en inglés).

Más ensayos de: Poliomielitis.

Fase
Fase 3
Estado
Completado
Participantes
807
previstos
Centros
14
Fin del objetivo primario
may 2007
fecha real

Qué significa cada fase y cada estado.

Estudio de intervención, aleatorizado, cuádruple ciego. Comenzó en feb 2006.

Qué mide

To provide information concerning the immunogenicity of PEDIACEL® Vaccine. (1 Month post-dose 3) (del registro, en inglés)

Cómo lo describe el promotor

En el documentoEn inglés, del registroPediacel™ is currently licensed in the UK for use as a 3 dose regimen for the active immunisation of infants against Diphtheria, Tetanus, Pertussis, Poliomyelitis and invasive infections caused by Haemophilus influenzae type b. However there are currently no clinical data supporting the use of Pediacel™ using a 3, 5, and 12 months of age vaccination schedule. This study is designed to provide safety and immunogenicity data to support the use of Pediacel™ according to a 3, 5, and 12 months schedule.

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Todos los de SNY, en su ficha.

Ficha completa en ClinicalTrials.gov (NCT00287092), actualizada en ene 2015.