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Induction Chemotherapy Comparing Taxotere® Cisplatin and 5-Fluorouracil (TPF) With Standard Cisplatin and 5-Fluorouracil (PF) Followed by Chemoradiation in Locally Advanced Head and Neck Cancer

Ensayo de Sanofi en Cancer.

Más ensayos de: Cáncer.

Fase: Fase 3
Estado: Completado
Participantes: 500
Centros: 6
Fin del objetivo primario: feb 2006

Qué significa cada fase y cada estado.

Estudio de intervención, aleatorizado, abierto. Comenzó en may 1999.

Qué mide

Overall survival after treatment with the test tri-therapy (TPF: docetaxel plus cisplatin and 5-FU) or the control treatment (PF: Cisplatin plus 5-FU) followed by chemoradiotherapy. (del registro, en inglés)

Cómo lo describe el promotor

En el documentoEn inglés, del registro* 1.To compare overall survival after treatment with the test tri-therapy (TPF: docetaxel plus cisplatin and 5FU) or the control treatment (PF: cisplatin plus 5-FU) followed by chemoradiotherapy in patients with locally advanced SCCHN. * 2.The main secondary endpoint is progression free survival (PFS). The other secondary endpoints are to evaluate and compare improvement of local symptoms; time-to-treatment failure; quality of life; clinical complete response rate (CR and CR/PR); toxicity and to evaluate the relationship of tumor markers and response to therapy.

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Todos los de SNY, en su ficha.

Ficha completa en ClinicalTrials.gov (NCT00273546), actualizada en abr 2009.