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ciclesonide
Effects of Ciclesonide MDI 50mg/Day and 200mg/Day (Ex-Valve) Once-Daily on Growth in Children With Mild Persistent Asthma
Ensayo de Sanofi en Asma.
Más ensayos de: Asma.
- Fase
- Fase 3
- Estado
- Completado
- Participantes
- 450
previstos
Qué significa cada fase y cada estado.
Estudio de intervención, aleatorizado, doble ciego. Comenzó en dic 2000.
Qué mide
Subject's height measured w. standard stadiometry techniques. 4 acceptable serial measurements taken at each visit on same equipment by a qualified technician.Median of 4 measurements used the subject's stadiometer height data (del registro, en inglés)
Cómo lo describe el promotor
En el documentoEn inglés, del registroThe primary objective is to determine if CIC 50 mg/day or 200 mg/day (ex-valve) administered once daily in the morning is non-inferior to placebo with respect to growth velocity in children with mild persistent asthma following a 12-month treatment period The secondary objective is to investigate changes in growth in terms of bone age (wrist X-ray), and maintenance of asthma control and safety with ciclesonide
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Todos los de SNY, en su ficha.
Ficha completa en ClinicalTrials.gov (NCT00270348), actualizada en dic 2005.