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SR121463B · SIADH

Efficacy and Safety of SR121463B in Patients With Syndrome of Inappropriate Antidiuretic Hormone Secretion

Ensayo de Sanofi en Inappropriate ADH Syndrome · Hyponatremia (del registro, en inglés).

Más ensayos de: Hiponatremia.

Fase
Fase 3
Estado
Completado
Participantes
77
previstos
Centros
11
Fin del objetivo primario
sep 2007
fecha real

Qué significa cada fase y cada estado.

Estudio de intervención, aleatorizado, doble ciego. Comenzó en may 2004.

Qué mide

Serum sodium (del registro, en inglés)

Cómo lo describe el promotor

En el documentoEn inglés, del registroTo assess the efficacy of SR121463B in correcting hyponatremia in patients with syndrome of inappropriate antidiuretic secretion (SIADH).To assess the long-term efficacy of SR121463B in maintaining normal levels of serum sodium in patients with SIADH. To assess the safety and tolerability of SR121463B in patients with SIADH. The double blind period is followed by an open label extension study with flexible doses of satavaptan.

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Todos los de SNY, en su ficha.

Ficha completa en ClinicalTrials.gov (NCT00264927), actualizada en dic 2008.