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Valproate sodium
VALID : VAlproate Versus LIthium in Bipolar Disorders
Ensayo de Sanofi en Bipolar Disorder (del registro, en inglés).
- Fase
- Fase 4
- Estado
- Completado
- Participantes
- 270
previstos
Qué significa cada fase y cada estado.
Estudio de intervención, aleatorizado, abierto. Comenzó en feb 2004.
Qué mide
Change from baseline to D END in the Young Mania Rating Scale total score (del registro, en inglés)
Cómo lo describe el promotor
En el documentoEn inglés, del registroPrimary Objective : * To compare the efficacy of valproate to lithium in Bipolar I patients suffering from a manic or a mixed episode according to DSM IV TR (APA 2000) \[Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders (DSM) fourth edition (IV)Text Revision (TR)\] and over a periode of 3 weeks and 12 weeks of treatment Secondary Objective : * To evaluate the clinical and biological safety of valproate compared to lithium.
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Todos los de SNY, en su ficha.
Ficha completa en ClinicalTrials.gov (NCT00264173), actualizada en nov 2007.