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Dronedarone · ADONIS
American-Australian-African Trial With Dronedarone in Patients With Atrial Fibrillation or Atrial Flutter for the Maintenance of Sinus Rhythm
Ensayo de Sanofi en Atrial Fibrillation · Atrial Flutter (del registro, en inglés).
- Fase
- Fase 3
- Estado
- Completado
- Participantes
- 629
- Centros
- 5
- Fin del objetivo primario
- sep 2003
previstos
fecha real
Qué significa cada fase y cada estado.
Estudio de intervención, aleatorizado, doble ciego. Comenzó en nov 2001.
Qué mide
The primary endpoint of the study is the time from randomisation to first documented AF/AFL recurrence (del registro, en inglés)
Cómo lo describe el promotor
En el documentoEn inglés, del registroTo assess the efficacy of dronedarone versus placebo for the maintenance of normal sinus rhythm after electrical, pharmacological or spontaneous conversion of atrial fibrillation/atrial flutter (AF/AFL). To assess the efficacy of dronedarone versus placebo on ventricular rate control in case of AF/AFL recurrence. To assess the efficacy of dronedarone versus placebo on AF/AFL-related symptoms.
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Todos los de SNY, en su ficha.
Ficha completa en ClinicalTrials.gov (NCT00259376), actualizada en feb 2010.