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Tetanus Toxoid

Descriptive, Post-marketing, Passive Surveillance Safety Study of ADACEL™ Vaccine

Ensayo de Sanofi en Pertussis (del registro, en inglés).

Fase
no aplica
Estado
Completado
Participantes
327.293
previstos
Centros
3
Fin del objetivo primario
jul 2011
fecha real

Qué significa cada fase y cada estado.

Estudio observacional. Comenzó en ene 2006.

Qué mide

Twenty One Pre-specified Outcomes of Interest as Obtained From International Coding of Diseases (ICD-9) Codes Captured After Adacel Vaccination in Clinical Database (Days 0 to 60 and Day 61 to 120 following vaccination) (del registro, en inglés)

Cómo lo describe el promotor

En el documentoEn inglés, del registroTo further characterize the vaccine safety profile and to identify any signals of potentially vaccine-related adverse events (AEs) not detected during pre-licensure studies.

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Todos los de SNY, en su ficha.

Ficha completa en ClinicalTrials.gov (NCT00258882), actualizada en jun 2018.