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Polysaccharide Diphtheria…

Persistence of Antibodies in Children Aged 7 to 15 Years Who Previously Received One Dose of Menactra® or Menomune®

Ensayo de Sanofi en Meningitis · Meningococcal Infection (del registro, en inglés).

Fase
Fase 2
Estado
Completado
Participantes
234
previstos
Centros
11
Fin del objetivo primario
mar 2007
fecha real

Qué significa cada fase y cada estado.

Estudio de intervención, no aleatorizado, abierto. Comenzó en ene 2006.

Qué mide

Percentage of Participants With Serum Bactericidal Activity of ≥ 1:8 for the Menactra® Meningococcal Serogroups Pre-vaccination, and at 7 Days or 14 Days Post-booster or Post-primary Dose Vaccination. (7 or 14 days post-vaccination) (del registro, en inglés)

Cómo lo describe el promotor

En el documentoEn inglés, del registroThe study is designed to evaluate the persistence of bactericidal antibodies in subjects aged 7 to 15 years (not yet 16 years) who had been vaccinated five years previously in Study 603-02. In addition, the kinetics of the antibody response will be evaluated in a subset of participants who will receive a booster dose of Menactra® vaccine and children in the same age group not previously vaccinated with a meningococcal vaccine or had meningitis disease who will receive a dose of Menactra® vaccine.

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Todos los de SNY, en su ficha.

Ficha completa en ClinicalTrials.gov (NCT00258856), actualizada en ene 2014.