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Saredutant succinate
An Eight-week Study to Evaluate the Efficacy and Safety of Saredutant in Patients With Depression
Ensayo de Sanofi en Depressive Disorder (del registro, en inglés).
- Fase
- Fase 3
- Estado
- Completado
- Participantes
- 467
- Centros
- 8
- Fin del objetivo primario
- dic 2006
previstos
fecha real
Qué significa cada fase y cada estado.
Estudio de intervención, aleatorizado, doble ciego. Comenzó en dic 2004.
Qué mide
The primary outcome of the study is the change from baseline to Day 56 of treatment in the Hamilton Depression Rating Scale (HAM-D) total score. (del registro, en inglés)
Cómo lo describe el promotor
En el documentoEn inglés, del registroThe purpose of the study is to evaluate the efficacy and safety of saredutant (or SR48968C) in patients with depression. The primary objective is to evaluate the efficacy of a 100 mg dose of saredutant compared to placebo in patients with depression. The secondary objectives are to evaluate the safety of saredutant, to evaluate the efficacy of saredutant on disability and quality of life in patients with depression, and to evaluate blood levels of saredutant.
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Todos los de SNY, en su ficha.
Ficha completa en ClinicalTrials.gov (NCT00256113), actualizada en abr 2018.