Calendario›SNY›DAPTACEL®.
DAPTACEL®.
Safety and Immune Response of Different Pediatric Combination Vaccines.
Ensayo de Sanofi en Diphtheria · Polio · Pertussis (del registro, en inglés).
- Fase
- Fase 3
- Estado
- Completado
- Participantes
- 2.167
- Centros
- 36
- Fin del objetivo primario
- jul 2008
previstos
fecha real
Qué significa cada fase y cada estado.
Estudio de intervención, aleatorizado, abierto. Comenzó en nov 2005.
Qué mide
Percentage of Participant Responding to Pertussis Antigens Post-Dose 3 of Pentacel® or DAPTACEL®, IPOL®, and ActHIB® Vaccinations. (30 Days post-dose 3 vaccination) (del registro, en inglés)
Cómo lo describe el promotor
En el documentoEn inglés, del registroThe overall aim of the study is to corroborate that a schedule consisting of 3 doses of Pentacel™ and a 4th dose of DAPTACEL® and ActHIB® or 4 doses of Pentacel™ or 4 doses of Quadracel and ActHIB® is as safe and immunogenic as a standard of care schedule based on 3 doses of the licensed-equivalent vaccines DAPTACEL®, Vero cell derived Inactivated Poliovirus vaccine (IPOL®), and ActHIB® and a 4th dose of DAPTACEL® and ActHIB®.
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Todos los de SNY, en su ficha.
Ficha completa en ClinicalTrials.gov (NCT00255047), actualizada en ene 2014.