Levofloxacin

Study to Demonstrate the Clinical Efficacy of Levofloxacin in the Treatment of Pneumonia

Ensayo de Sanofi en Pneumonia (del registro, en inglés).

Fase: Fase 3
Estado: Completado
Participantes: 460
Centros: 17
Fin del objetivo primario: may 2007

Qué significa cada fase y cada estado.

Estudio de intervención, aleatorizado, abierto. Comenzó en jun 2003.

Qué mide

Clinical efficacy data:-Infection related signs and symptoms-Chest X-ray (from the start to the end of the study) (del registro, en inglés)

Cómo lo describe el promotor

En el documentoEn inglés, del registroPrimary Objective: * The primary objective of the study is to demonstrate the non-inferiority in clinical efficacy at the test of cure (TOC) visit planned 5-7 days after treatment completion of levofloxacin 750 mg once daily (od) in comparison with piperacillin/tazobactam 4 g/500 mg every 8 hours in treating adult patients suffering from mild to moderate hospital-acquired pneumonia. Secondary Objectives: The secondary objectives of the study are: * To assess the bacteriological efficacy at the test of cure (TOC) visit * To assess the clinical and bacteriological efficacy at the end of study (EOS) visit, 28 to 32 days after treatment ends * To assess the tolerability of both drugs

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Todos los de SNY, en su ficha.

Ficha completa en ClinicalTrials.gov (NCT00253955), actualizada en nov 2008.