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eplivanserin · EPLILONG

Efficacy and Safety of Eplivanserin Treatment for Sleep Maintenance Insomnia Followed by Optional Extension up to 1 Year

Ensayo de Sanofi en Sleep Initiation and Maintenance Disorders · Insomnia (del registro, en inglés).

Fase
Fase 3
Estado
Completado
Participantes
1.155
previstos
Centros
14
Fin del objetivo primario
nov 2007
fecha real

Qué significa cada fase y cada estado.

Estudio de intervención, aleatorizado, doble ciego. Comenzó en nov 2005.

Qué mide

Change from baseline of the mean pr-WASO (wake time after sleep onset using patient's sleep questionnaire) (del registro, en inglés) (en la semana 12)

Cómo lo describe el promotor

En el documentoEn inglés, del registroThe purpose of the study is to assess efficacy and safety of eplivanserin in the population of patients complaining of sleep maintenance insomnia. The patients suffering from that condition frequently wake up during the night, their sleep is nonrestorative and they suffer from a significant distress or impairment in their daily activities consecutive to insomnia.

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Todos los de SNY, en su ficha.

Ficha completa en ClinicalTrials.gov (NCT00253903), actualizada en nov 2010.