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Taxol
Comparison of Safety and Efficacy of TOCOSOL(R) Paclitaxel Versus Taxol(R) for Treatment of Metastatic Breast Cancer
Ensayo de ACHIEVE LIFE SCIENCES, INC. en Neoplasia de mama.
- Fase
- Fase 3
- Estado
- Interrumpido
- Participantes
- 821
- Centros
- 14
- Fin del objetivo primario
- sep 2007
Qué significa cada fase y cada estado.
Estudio de intervención, aleatorizado, abierto. Comenzó en sep 2005.
Este ensayo se detuvo. Motivo declarado por el promotor (del registro, en inglés): «Failed primary endpoint».
Qué mide
Tasas de respuesta objetiva (Based on enrollment) (del registro, en inglés)
Qué se prueba
Se compara la tasa de respuesta objetiva de pacientes con cancer de mama metastasico tratados semanalmente con TOCOSOL Paclitaxel frente a Taxol.
Lo que dice el documentoThe purpose of this study is to compare the objective response rates of patients randomized to receive either TOCOSOL(R) Paclitaxel or Taxol(R) (paclitaxel injection) administered every week to patients with metastatic breast cancer. The study hypothesis is that the objective response rate with TOCOSOL Paclitaxel given every week is non-inferior to that observed with Taxol given every week.
Traducción automática (claude-sonnet-5). Lo comprobado es la cita: está literal en el documento y sus cifras cuadran con las de la frase. Todavía no la ha leído una persona.
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Ficha completa en ClinicalTrials.gov (NCT00251095), actualizada en jun 2009.