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CELIVARONE · MAIA

Placebo Controlled Double-blind Dose Ranging Study of the Efficacy and Safety of SSR149744C 50, 100, 200 or 300 mg OD With Amiodarone as Calibrator for the Maintenance of Sinus Rhythm in Patients With Recent Atrial Fibrillation/Flutter

Ensayo de Sanofi en Atrial Fibrillation · Atrial Flutter (del registro, en inglés).

Fase
Fase 2/3
Estado
Completado
Participantes
673
previstos
Centros
17
Fin del objetivo primario
may 2006
fecha real

Qué significa cada fase y cada estado.

Estudio de intervención, aleatorizado, doble ciego. Comenzó en dic 2004.

Qué mide

The primary endpoint is the time from randomization to first documented AF/AFL recurrence indicated by 12-lead ECG or trans-telephonic ECG monitoring tracings showing AF/AFL. (del registro, en inglés)

Cómo lo describe el promotor

En el documentoEn inglés, del registroDouble blind study to evaluate the efficacy and tolerability of SSR149744C and select a dose to be further investigated in the maintenance of sinus rhythm after electrical, pharmacological or spontaneous conversion of AF/AFL.

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Todos los de SNY, en su ficha.

Ficha completa en ClinicalTrials.gov (NCT00233441), actualizada en may 2012.