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Fludarabine Phosphate

Efficacy and Safety Study of Oral Fludarabine Phosphate in Combination With Mitoxantrone as First Line Treatment in Follicular NHL

Ensayo de Sanofi en Linfoma no Hodgkin.

Más ensayos de: Linfoma no Hodgkin.

Fase
Fase 2
Estado
Completado
Participantes
62
previstos
Centros
14
Fin del objetivo primario
oct 2006
fecha real

Qué significa cada fase y cada estado.

Estudio de intervención, no aleatorizado, abierto. Comenzó en jun 2004.

Qué mide

Complete response rate (Measurement of outcome 4 to 6 weeks after EOT) (del registro, en inglés)

Cómo lo describe el promotor

En el documentoEn inglés, del registroThe purpose of the study is to demonstrate that oral fludarabine phosphate is comparable to i.v. formulation used in combination with mitoxantrone in terms of efficacy, safety and risk/benefit profile

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Todos los de SNY, en su ficha.

Ficha completa en ClinicalTrials.gov (NCT00185445), actualizada en dic 2013.