Clopidogrel

CASPAR : Clopidogrel and Acetyl Salicylic Acid in Bypass Surgery for Peripheral ARterial Disease

Ensayo de Sanofi en Arterial Occlusive Diseases (del registro, en inglés).

Fase: Fase 3
Estado: Completado
Participantes: 1.460
Centros: 14

Qué significa cada fase y cada estado.

Estudio de intervención, aleatorizado, doble ciego. Comenzó en sep 2004.

Qué mide

1st occurrence over the duration of follow-up of : index bypass graft occlusion based on imaging procedure, or graft replacement or endovascular intervention, or amputation above the ankle of the affected limb or death (del registro, en inglés)

Cómo lo describe el promotor

En el documentoEn inglés, del registroPrimary objective: To evaluate whether clopidogrel 75 mg o.d. versus placebo (on a background of ASA 75-100 mg/d) will lead to an increased rate of primary patency, limb salvage and survival, in patients receiving a below knee bypass graft for the treatment of PAD. Secondary objectives: Comparison, between the two treatment groups, of : * Primary patency, * Assisted primary patency, * Cardiovascular death / myocardial infarction / stroke / any amputation above the ankle. * Ankle Brachial Pressure Index (ABPI) changes from baseline

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Todos los de SNY, en su ficha.

Ficha completa en ClinicalTrials.gov (NCT00174759), actualizada en ene 2011.