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Oxaliplatin
CORE: Capecitabine, Oxaliplatin, Radiotherapy and Excision
Ensayo de Sanofi en Rectal Neoplasms (del registro, en inglés).
- Fase
- Fase 2
- Estado
- Completado
- Participantes
- 87
- Centros
- 7
- Fin del objetivo primario
- nov 2007
previstos
fecha real
Qué significa cada fase y cada estado.
Estudio de intervención, no aleatorizado, abierto. Comenzó en jul 2003.
Qué mide
MRI staging and TME surgery (within 4 - 6 weeks after completion XELOX-RT) (del registro, en inglés)
Cómo lo describe el promotor
En el documentoEn inglés, del registroPrimary objective: * Pathological complete response (ypT0N0) rate Secondary objectives: * Histopathological R0 resection rate * Pathological downstaging (ypT0-T2N0) rate * One month surgical complication rate * Predictive value of pre-operative MRI for surgical, pathological and clinical outcomes * Safety * Local and distant recurrence rates * Progression-free survival * Overall survival
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Todos los de SNY, en su ficha.
Ficha completa en ClinicalTrials.gov (NCT00174616), actualizada en dic 2009.