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Aldurazyme
Phase 3 Extension Study of the Safety and Efficacy of Aldurazyme® (Laronidase) in Mucopolysaccharidosis I (MPS I) Patients
Ensayo de Sanofi en Mucopolysaccharidosis I · Hurler's Syndrome · Hurler-Scheie Syndrome · Scheie Syndrome (del registro, en inglés).
- Fase
- Fase 3
- Estado
- Completado
- Participantes
- 45
- Centros
- 25
- Fin del objetivo primario
- mar 2005
previstos
fecha real
Qué significa cada fase y cada estado.
Estudio de intervención, no aleatorizado, abierto. Comenzó en may 2001.
Qué mide
Change From Baseline to Week 182 in Percent Predicted Forced Vital Capacity (FVC) (del registro, en inglés) (del inicio a la semana 182)
Cómo lo describe el promotor
En el documentoEn inglés, del registroThis study is being conducted to collect additional long-term efficacy and safety data of Aldurazyme® (laronidase) patients with MPS I disease. Patients who were previously enrolled in the Phase 3 Double-Blind Study will be enrolled in this study.
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Todos los de SNY, en su ficha.
Ficha completa en ClinicalTrials.gov (NCT00146770), actualizada en mar 2015.