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Telithromycin · KEYS

KEYS: Study Comparing Clinical Health Outcomes of Telithromycin Versus Azithromycin in Outpatients With Community-acquired Lower Respiratory Tract Infections

Ensayo de Sanofi en Respiratory Tract Infections · Chronic Bronchitis · Pneumonia (del registro, en inglés).

Fase
Fase 4
Estado
Interrumpido
Participantes
2.051
previstos
Centros
2
Fin del objetivo primario
sep 2006
fecha real

Qué significa cada fase y cada estado.

Estudio de intervención, aleatorizado, doble ciego. Comenzó en oct 2004.

Qué mide

Post-treatment utilization of healthcare resources, as assessed by unscheduled nonprotocol return office visits, emergency room (ER) visits, hospitalization, and additional nonprotocol antibiotic prescriptions in the 30 days following treatment. (del registro, en inglés) (18 meses)

Cómo lo describe el promotor

En el documentoEn inglés, del registroThe purpose of this study is to determine if 1 course of antibiotic treatment with telithromycin is superior to azithromycin in the treatment of lower respiratory tract infections (LRTIs), acute exacerbations of chronic bronchitis (AECBs) and community-acquired pneumonia (CAP) in the community setting.

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Todos los de SNY, en su ficha.

Ficha completa en ClinicalTrials.gov (NCT00132951), actualizada en ago 2009.