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FluCAM [Fludara + Campath]
Fludarabine (Fludara®) Plus Alemtuzumab (CAMPATH®, MabCampath®) vs Fludarabine Alone in B-Cell Chronic Lymphocytic Leukemia (B-CLL) Patients
Ensayo de Sanofi en B-Cell Chronic Lymphocytic Leukemia (del registro, en inglés).
- Fase
- Fase 3
- Estado
- Completado
- Participantes
- 335
- Centros
- 48
- Fin del objetivo primario
- jun 2010
previstos
fecha real
Qué significa cada fase y cada estado.
Estudio de intervención, aleatorizado, abierto. Comenzó en jul 2004.
Qué mide
Kaplan-Meier Estimates for Progression-free Survival (PFS) Based on Independent Response Review Panel (IRRP) Assessment (del registro, en inglés) (hasta 6 años)
Cómo lo describe el promotor
En el documentoEn inglés, del registroThis is a Phase 3, prospective, multicenter, open-label, randomized, controlled study to evaluate and compare the efficacy and safety of fludarabine plus alemtuzumab versus fludarabine alone as second-line therapy for patients with relapsed or refractory B-cell chronic lymphocytic leukemia (B-CLL). Patients who meet all eligibility criteria and sign the informed consent document may be entered on the study.
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Todos los de SNY, en su ficha.
Ficha completa en ClinicalTrials.gov (NCT00086580), actualizada en feb 2014.