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clofarabine

Phase II Study of Clofarabine in Adult Patients With Refractory or Relapsed Acute Myelogenous Leukemia

Ensayo de Sanofi en Leucemia mieloide aguda.

Más ensayos de: Leucemia mieloide aguda.

Fase
Fase 2
Estado
Completado
Participantes
40
previstos
Centros
12

Qué significa cada fase y cada estado.

Estudio de intervención, no aleatorizado, abierto. Comenzó en may 2002.

Cómo lo describe el promotor

En el documentoEn inglés, del registroClofarabine (injection) is approved by the Food and Drug Administration (FDA) for the treatment of pediatric patients 1 to 21 years old with relapsed acute lymphoblastic leukemia (ALL) who have had at least 2 prior treatment regimens. This is a single arm, open-label, Phase II study of CLOFARABINE in adult patients with refractory or relapsed acute myelogenous leukemia (AML). Qualified patients must be refractory to one or two induction regimens, or have relapsed \< one year from the date of confirmation of the initial complete remission (CR). There will be two phases in this study - an Induction phase and a Consolidation phase.

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Todos los de SNY, en su ficha.

Ficha completa en ClinicalTrials.gov (NCT00044889), actualizada en mar 2014.