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Natalizumab

Safety and Efficacy of Natalizumab in Combination With Avonex in the Treatment of Multiple Sclerosis

Ensayo de BIOGEN INC. en Esclerosis multiple, remitente-recurrente.

Más ensayos de: Esclerosis múltiple remitente-recurrente.

Fase
Fase 3
Estado
Completado
Participantes
1.200
previstos
Centros
88
Fin del objetivo primario
abr 2005
fecha real

Qué significa cada fase y cada estado.

Estudio de intervención, aleatorizado, triple ciego. Comenzó en ene 2002.

Qué mide

Los objetivos primarios de este estudio son determinar si natalizumab es eficaz en reducir la tasa de recaida clinica a 1 ano y en enlentecer la progresion de la discapacidad a 2 anos medida por EDSS. (1 year and 2 years) (del registro, en inglés)

Qué se prueba

Se estudia si natalizumab combinado con AVONEX es seguro y eficaz para retrasar la progresion en personas diagnosticadas con esclerosis multiple remitente-recurrente.

Lo que dice el documentoto determine if natalizumab in combination with AVONEX is safe and effective in delaying progression of individuals diagnosed with relapsing remitting Multiple Sclerosis (MS).

Traducción automática (claude-sonnet-5). Lo comprobado es la cita: está literal en el documento y sus cifras cuadran con las de la frase. Todavía no la ha leído una persona.

Cómo lo describe el promotor

En el documentoEn inglés, del registroThe purpose of this study is to determine if natalizumab in combination with AVONEX is safe and effective in delaying progression of individuals diagnosed with relapsing remitting Multiple Sclerosis (MS).

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Ficha completa en ClinicalTrials.gov (NCT00030966), actualizada en jun 2009.